Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil starte en undersøgelse af medicinen Ozempisk og andre lignende lægemidler, der bruges i behandlinger for vægttab.
Årsagen til denne beslutning er, at rapporter fra brugere rapporterer, at disse stoffer angiveligt er forbundet med tilfælde af selvmordstanker, selvskade og depression.
se mere
Forskning afslører, at teenagehjerner er 'kablet' til...
PicPay vil nu opkræve et gebyr for inaktivitet; se, hvordan det vil fungere
Undersøgelsen har til formål at revurdere behovet for ændringer i indlægssedlerne for lægemidler, der indeholder det aktive stof semaglutid det er liraglutid. Tanken er at advare brugerne om risiciene ved denne type stoffer.
Selvom muligheden for depressioner kendt som en bivirkning af visse vægttabsmedicin, betragtes tilfælde som sjældne.
Ifølge oplysninger udgivet af BBC blev efterforskningen iværksat, efter at den islandske regering rapporterede tre tilfælde af selvmord i landet.
Mistanken er, at disse dødsfald kan være relateret til brugen af injicerbare lægemidler, der bruges til at reducere appetitten for at fremme vægttab.
Ozempic, som indeholder semaglutid og er oprindeligt administreret til behandling af mennesker med diabetes, er blevet brugt af nogle mennesker til vægttab, en praksis ildeset af producenten, da den ikke var designet til det formål. Udover Ozempic vil Saxenda og Wegovy også blive undersøgt under efterforskningen.
Så meget som denne nyhed har rystet nogle af de sædvanlige brugere af stoffer med disse principper aktiver, er det vigtigt at understrege, at salget af disse lægemidler, såsom Ozempic, ikke vil blive påvirket i løbet af analyse.
Virksomheden, der er ansvarlig for at fremstille lægemidlet, Novo Nordisk, samarbejder med EMA om undersøgelsen for at sikre patientsikkerheden. I direkte citat er dette virksomhedens holdning:
“Novo Nordisk er altid bekymret for patientsikkerheden og overvåger løbende rapporter om brugen af deres lægemidler. I øjeblikket bruger mere end 6,3 millioner mennesker verden over virksomhedens lægemidler baseret på GLP-1-analoger (liraglutid og semaglutid). Baseret på evaluering af sikkerhedsdata opnået gennem omfattende kliniske forsøgsprogrammer, der involverer mere end 25.000 mennesker verden over, post-marketing overvågning og andre relevante informationskilder, er en årsagssammenhæng mellem brug af semaglutid eller liraglutid og selvmordstanker eller selvskade ikke blevet bevist. kommunikeret.
Forventningen er, at EMA i løbet af kort tid vil være i stand til at bevise eller afkræfte anklagerne om medicinen. Hermed vil det være muligt at tænke over de nye trin, herunder ændringen i indlægssedlerne for disse lægemidler.