Η Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας (Anvisa) ανακοίνωσε στις 25 Σεπτεμβρίου την κυκλοφορία του Mounjaro, μια νέα θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 2, που αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly.
Το φάρμακο, που είναι ήδη διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη, έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα και στη μείωση του βάρους, σε σύγκριση με το Ozempic, από τη Novo Nordisk.
δείτε περισσότερα
Η Wendy's και η McDonald's κερδίζουν τη νομική διαμάχη για το μέγεθος του…
5 συμβουλές για να αποφύγετε ασθένειες όταν φτιάχνετε τα νύχια σας στο κομμωτήριο
Το Mounjaro, του οποίου το δραστικό συστατικό είναι η τιρζεπατίδη, δρα ενεργοποιώντας κυτταρικούς υποδοχείς που σχετίζονται με δύο ορμόνες στο πεπτικό σύστημα: εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο (GIP) και πεπτίδιο που μοιάζει με γλυκαγόνη 1 (GLP-1). Αυτή η διαδικασία βελτιώνει την απελευθέρωση ινσουλίνης μετά τα γεύματα, διευκολύνοντας την έλεγχος γλυκόζης αίματος.
Επιπλέον, τέτοιοι υποδοχείς υπάρχουν επίσης στα εγκεφαλικά κύτταρα που ρυθμίζουν την όρεξη, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους.
Σε κλινικές μελέτες που αφορούσαν περισσότερους από 19 χιλιάδες ασθενείς από διάφορα μέρη του κόσμου, το Mounjaro αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το Ozempic στον έλεγχο διαβήτης τύπου 2.
Για παράδειγμα, στη μελέτη Surpass-2, το 51% των ασθενών που έλαβαν την έκδοση 15 mg του Mounjaro πέτυχαν γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c) μικρότερη από 5,7%, σε σύγκριση με μόλις 20% των ασθενών που χρησιμοποίησαν το Οζεμπικό.
Η αποτελεσματικότητα του Mounjaro τονίστηκε επίσης από την ταχύτητα με την οποία οι ασθενείς πέτυχαν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Όσοι έλαβαν Mounjaro πέτυχαν HbA1c κάτω από 7% τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα από εκείνους που έλαβαν Ozempic.
Εκτός από τον έλεγχο του διαβήτη, η τιρζεπατίδη μελετάται επίσης ως πιθανή θεραπεία για άλλους καταστάσεις όπως η παχυσαρκία, η υπνική άπνοια, η λιπώδης ηπατική νόσος, η χρόνια νεφρική νόσος και η καρδιακή ανεπάρκεια.
Παρόλο που το Mounjaro έχει εγκριθεί για τον διαβήτη τύπου 2, η αποτελεσματικότητά του στην απώλεια βάρους αυξάνει την πιθανότητα χρήσης του για το σκοπό αυτό χωρίς ετικέτα.
Όσον αφορά τις παρενέργειες, το Mounjaro παρουσιάζει ήπια έως μέτρια συμπτώματα, ιδιαίτερα στο γαστρεντερικό σύστημα, όπως ναυτία, έμετο και διάρροια, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Ωστόσο, τέτοιες επιδράσεις τείνουν να μειώνονται με την πάροδο του χρόνου.
Από την άλλη, η κύρια πρόκληση για τη διάδοση του Mounjaro είναι η πρόσβαση στη θεραπεία, καθώς το κόστος μπορεί να είναι υψηλό, αν και η τιμή του δεν έχει ακόμη καθοριστεί.
Η Novo Nordisk προσφέρει επί του παρόντος αρκετές εκδόσεις φαρμάκων σεμαγλουτίδης, συμπεριλαμβανομένων των Ozempic και Wegovy.
(Εικόνα: αποκάλυψη)
Η διαθεσιμότητα του νέου φαρμάκου μέσω ιδιωτικών σχεδίων υγείας ή στο δημόσιο δίκτυο θα εξαρτηθεί από πρόσθετες αξιολογήσεις από τις ρυθμιστικές αρχές.
Οι ειδικοί πιστεύουν ότι η έγκριση του Mounjaro αντιπροσωπεύει μια σημαντική πρόοδο στο θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 και προσφέρει ελπίδα σε όσους μάχονται με μια τέτοια χρόνια πάθηση στη Βραζιλία.
Επί του παρόντος, περισσότεροι από 16,8 εκατομμύρια άνθρωποι αντιμετωπίζουν μη ελεγχόμενα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Με την έγκριση του νέου φαρμάκου, αναμένεται ότι η υγεία αυτού του πληθυσμού θα ωφεληθεί πολύ.