Η Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας (Anvisa) προειδοποίησε την περασμένη εβδομάδα για πλαστές παρτίδες των δύο φάρμακα προς πώληση στη Βραζιλία: Tysabri, ενδείκνυται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, και το Οζεμπικό, ενδείκνυται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Η ανακοίνωση σχετικά με το Tysabri έγινε μετά την Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. ενημερώστε την Anvisa για την παραποίηση της παρτίδας FF00336, με ισχύ έως τον Ιανουάριο του 2026.
Δείτε επίσης: Νέο φάρμακο με ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ αποτέλεσμα από το Ozempic έχει εγκριθεί από την Anvisa. μάθετε περισσότερα
δείτε περισσότερα
Ακούγεται μαγικό, αλλά δεν είναι: ΑΥΤΑ τα δύο φυσικά έλαια θα σας κάνουν...
Τρώτε πολύ ζάχαρη; Εδώ είναι 4 σημάδια για εσάς…
Σύμφωνα με πληροφορίες από το εργαστήριο, η παρτίδα παρήχθη μόνο για θεσμικούς και μη εμπορικούς σκοπούς, με χαρακτηριστικά διαφορετικά από το αρχικό φάρμακο. Ως εκ τούτου, η Anvisa διέταξε την κατάσχεση και την απαγόρευση διανομής, εμπορευματοποίησης και χρήσης του πλαστού προϊόντος.
Το ίδιο μέτρο υιοθετήθηκε για την παρτίδα LP6F832 της Ozempic, η οποία ισχύει για τον Νοέμβριο του 2025. Σύμφωνα με τη Novo Nordisk, η εταιρεία ανέφερε την παρτίδα ως ψεύτικη, καθώς δεν θεωρεί έγκυρη αυτή την παρτίδα στυλό. Ως εκ τούτου, η Novo Nordisk ανακοίνωσε στον ιστότοπό της ότι οι καταναλωτές θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με τις πολύ χαμηλές τιμές και τα μη παραδοσιακά σημεία πώλησης.
Η Anvisa συνιστά στους επαγγελματίες υγείας και στον πληθυσμό να αγοράζουν φάρμακα μόνο από ελεγχόμενα ιδρύματα, πάντα σε πλήρη συσκευασία και κατόπιν έκδοσης τιμολόγιο. Στην περίπτωση ύποπτων πλαστών φαρμάκων, οι καταναλωτές δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το προϊόν και πρέπει να επικοινωνήσουν με τους κατασκευαστές για να επαληθεύσουν τη γνησιότητά τους.
Επιπλέον, εάν εντοπιστεί πλαστογραφία από επαγγελματία υγείας, η Anvisa πρέπει να ειδοποιηθεί αμέσως. Η αναφορά πρέπει κατά προτίμηση να γίνεται μέσω του συστήματος Notivisa. Στην περίπτωση ασθενών, η καταγγελία μπορεί να γίνει στο γραφείο του Διαμεσολαβητή, μέσω της πλατφόρμας FalaBR.
Είναι επίσης δυνατό να ελέγξετε τη λίστα με τα παράτυπα προϊόντα που έχουν ήδη εντοπιστεί στη Βραζιλία, κάτι που μπορεί να γίνει μέσω του συστήματος ερωτημάτων στον ιστότοπο της Anvisa. Για περισσότερες πληροφορίες, η Anvisa έχει έναν αριθμό τηλεφώνου δημόσιας υπηρεσίας στο 0800-642-9782.
Ο υπεύθυνος για το Tysabri στη Βραζιλία ενημέρωσε ότι υπάρχουν σφάλματα στο προϊόν πλαστός, στην παρτίδα FF00336. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι υπάρχουν ορθογραφικά λάθη στη διεύθυνση της εταιρείας που είναι υπεύθυνη για την εισαγωγή και διανομή του προϊόντος στη Βραζιλία, εκτός από διαφορά στο χρώμα της πορτοκαλί και μπλε ρίγας στη συσκευασία.
Υπάρχει επίσης διαφορά στη μορφοποίηση των γραμμάτων και απουσία επιγραφής Braille στη συσκευασία. Επομένως, είναι δυνατόν να παρατηρήσετε ότι το προϊόν είναι πλαστό και όχι το αρχικό φάρμακο.
