La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) iniciará una investigación sobre el medicamento Ozempic y otros medicamentos similares utilizados en tratamientos para perdida de peso.
La razón detrás de esta decisión es que los informes de los usuarios informan que estas drogas están supuestamente asociadas con casos de pensamientos suicidas, autolesiones y depresión.
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La investigación tiene como objetivo reevaluar la necesidad de cambios en los prospectos de los medicamentos que contienen el activo semaglutida Es liraglutida. La idea es alertar a los usuarios de los riesgos de este tipo de drogas.
Aunque la posibilidad de depresiónes conocido como un efecto secundario de ciertos medicamentos para bajar de peso, los casos se consideran raros.
Según información difundida por la BBC, la investigación se inició luego de que el gobierno islandés reportara tres casos de suicidio en el país.
La sospecha es que estas muertes pueden estar relacionadas con el uso de medicamentos inyectables utilizados para reducir el apetito con el fin de promover la pérdida de peso.
Ozempic, que contiene semaglutida y se administra originalmente para el tratamiento de personas con diabetes, ha sido utilizado por algunas personas para perder peso, una práctica desaprobada por el fabricante ya que no fue diseñado para ese propósito. Además de Ozempic, Saxenda y Wegovy también serán examinados durante la investigación.
Por mucho que esta noticia haya sacudido a algunos de los usuarios habituales de drogas con estos principios activos, es importante recalcar que la venta de estos medicamentos, como Ozempic, no se verá afectada durante el análisis.
La empresa responsable de la fabricación del fármaco, Novo Nordisk, colabora con la EMA en la investigación para garantizar la seguridad de los pacientes. En cita directa, esta es la posición de la empresa:
“Siempre preocupado por la seguridad del paciente, Novo Nordisk monitorea continuamente los informes sobre el uso de sus medicamentos. Actualmente, más de 6,3 millones de personas en todo el mundo utilizan los medicamentos de la compañía basados en análogos de GLP-1 (liraglutida y semaglutida). Basado en la evaluación de los datos de seguridad obtenidos a través de extensos programas de ensayos clínicos en los que participaron más de 25 000 personas en todo el mundo, la vigilancia posterior a la comercialización y otras fuentes de información relevantes, no se ha demostrado una asociación causal entre el uso de semaglutida o liraglutida y pensamientos suicidas o autolesiones. comunicado
La expectativa es que, en un corto período de tiempo, la EMA pueda probar o refutar las acusaciones sobre el medicamento. Con ello, será posible pensar en los nuevos pasos, incluido el cambio en los prospectos de estos medicamentos.
