Nacionalna agencija za nadzor zdravlja (Anvisa) upozorila je prošlog tjedna na krivotvorene serije od dvije lijekovi u prodaji u Brazilu: Tysabri, indiciran za liječenje multiple skleroze, i Ozempic, indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2. Objava vezana uz Tysabri pojavila se nakon što je Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. obavijestiti Anvisu o krivotvorenju serije FF00336, s rokom valjanosti do siječnja 2026.
Vidi također: Anvisa odobrila novi lijek s VEĆIM učinkom od Ozempica; znati više
vidi više
Zvuči kao magija, ali nije: OVA dva prirodna ulja učinit će vaš…
Jedete li previše šećera? Evo 4 znaka za vas…
Prema informacijama iz laboratorija, serija je proizvedena samo za institucionalne i nekomercijalne svrhe, a po karakteristikama se razlikuje od originalnog lijeka. Stoga je Anvisa naredila oduzimanje i zabranu distribucije, komercijalizacije i uporabe krivotvorenog proizvoda.
Ista mjera usvojena je za Ozempicovu seriju LP6F832, koja vrijedi za studeni 2025. Prema Novo Nordisku, tvrtka je seriju prijavila kao lažnu, budući da ovu seriju olovaka ne smatra valjanom. Stoga je Novo Nordisk na svojoj web stranici objavio da potrošači trebaju biti oprezni s vrlo niskim cijenama i netradicionalnim prodajnim mjestima.
Anvisa preporuča zdravstvenim djelatnicima i stanovništvu kupnju lijekova isključivo u reguliranim objektima, uvijek u potpunoj ambalaži i uz izdavanje dostavnica. U slučaju sumnje na krivotvorene lijekove, potrošači ne bi trebali koristiti proizvod i trebaju kontaktirati proizvođača kako bi provjerili autentičnost.
Nadalje, ako zdravstveni djelatnik otkrije krivotvorinu, Anvisu se mora odmah obavijestiti. Izvješće je poželjno napraviti putem sustava Notivisa. U slučaju pacijenata, pritužba se može podnijeti uredu pučkog pravobranitelja, putem platforme FalaBR.
Također je moguće provjeriti popis neregularnih proizvoda koji su već identificirani u Brazilu, što se može učiniti putem sustava upita na web stranici Anvisa. Za više informacija, Anvisa ima telefonski broj javne službe na 0800-642-9782.
Osoba odgovorna za Tysabri u Brazilu obavijestila je da postoje pogreške u proizvodu krivotvorina, na parceli FF00336. Tvrtka je objavila da postoje pravopisne pogreške u adresi tvrtke odgovorne za uvoz i distribuciju proizvoda u Brazilu, kao i razlika u boji narančaste i plave trake na pakiranju.
Razlika je i u formatiranju slova te nepostojanju Brailleovog natpisa na pakiranju. Stoga je moguće primijetiti da je proizvod krivotvorina, a ne originalni lijek.
