L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) avvierà un'indagine sul medicinale Ozempico e altri farmaci simili utilizzati nei trattamenti per perdita di peso.
Il motivo alla base di questa decisione è che i rapporti degli utenti riferiscono che questi farmaci sono presumibilmente associati a casi di pensieri suicidi, autolesionismo e depressione.
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L'indagine mira a rivalutare la necessità di modifiche nei foglietti illustrativi dei medicinali che contengono il principio attivo semaglutide È liraglutide. L'idea è di avvisare gli utenti dei rischi di questo tipo di droga.
Sebbene la possibilità di depressioneè noto come effetto collaterale di alcuni farmaci dimagranti, i casi sono considerati rari.
Secondo le informazioni diffuse dalla BBC, l'inchiesta è stata avviata dopo che il governo islandese ha denunciato tre casi di suicidio nel Paese.
Il sospetto è che questi decessi possano essere correlati all'uso di farmaci iniettabili usati per ridurre l'appetito al fine di favorire la perdita di peso.
Ozempic, che contiene semaglutide ed è originariamente somministrato per il trattamento di persone con diabete, è stato utilizzato da alcune persone per la perdita di peso, una pratica disapprovata dal produttore in quanto non è stato progettato per tale scopo. Oltre a Ozempic, durante le indagini saranno esaminati anche Saxenda e Wegovy.
Per quanto questa notizia abbia scosso alcuni dei consumatori abituali di droghe con questi principi attività, è importante sottolineare che la vendita di questi farmaci, come Ozempic, non sarà influenzata durante il analisi.
La società responsabile della produzione del farmaco, Novo Nordisk, sta collaborando con l'EMA alle indagini per garantire la sicurezza dei pazienti. In citazione diretta, questa è la posizione dell'azienda:
“Sempre preoccupata per la sicurezza dei pazienti, Novo Nordisk monitora continuamente le segnalazioni sull'uso dei suoi medicinali. Attualmente, oltre 6,3 milioni di persone in tutto il mondo utilizzano i farmaci dell'azienda a base di analoghi del GLP-1 (liraglutide e semaglutide). Sulla base della valutazione dei dati sulla sicurezza ottenuti attraverso ampi programmi di sperimentazione clinica che hanno coinvolto più di 25.000 persone in tutto il mondo, sorveglianza post-marketing e altre fonti di informazione pertinenti, non è stata dimostrata un'associazione causale tra l'uso di semaglutide o liraglutide e pensieri suicidari o autolesionismo. comunicato.
L'aspettativa è che, in un breve periodo di tempo, l'EMA sarà in grado di provare o confutare le accuse sul medicinale. Con questo, sarà possibile pensare ai nuovi passi, compreso il cambiamento dei fogli illustrativi di questi medicinali.
