L’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (Anvisa) ha annunciato lo scorso 25 settembre la liberazione di Mounjaro, un nuovo trattamento per il diabete di tipo 2, sviluppato dalla società farmaceutica Eli Lilly.
Il farmaco, già disponibile negli Stati Uniti e in Europa, ha mostrato risultati promettenti nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue e nella riduzione del peso, rispetto a Ozempic, della Novo Nordisk.
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Mounjaro, il cui principio attivo è la tirzepatide, agisce attivando i recettori cellulari legati a due ormoni nel apparato digerente: polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e peptide 1 simile al glucagone (GLP-1). Questo processo migliora il rilascio di insulina dopo i pasti, facilitando il controllo della glicemia.
Inoltre, tali recettori sono presenti anche nelle cellule cerebrali che regolano l’appetito, il che può portare alla perdita di peso.
In studi clinici che hanno coinvolto più di 19mila pazienti provenienti da varie parti del mondo, Mounjaro si è dimostrato più efficace di Ozempic nel controllare diabete di tipo 2.
Ad esempio, nello studio Surpass-2, il 51% dei pazienti che assumevano la versione da 15 mg di Mounjaro ha ottenuto un'emoglobina glicata (HbA1c) inferiore al 5,7%, rispetto ad appena il 20% dei pazienti che hanno utilizzato il Ozempico.
L'efficacia di Mounjaro è stata evidenziata anche dalla velocità con cui i pazienti hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico. Quelli che assumevano Mounjaro hanno raggiunto un HbA1c inferiore al 7% quattro settimane prima rispetto a quelli che assumevano Ozempic.
Oltre a controllare il diabete, la tirzepatide viene studiata anche come possibile terapia per altri condizioni come l’obesità, l’apnea notturna, la malattia del fegato grasso, la malattia renale cronica e l’insufficienza cardiaca.
Sebbene Mounjaro sia stato approvato per il diabete di tipo 2, la sua efficacia nella perdita di peso aumenta la possibilità del suo utilizzo off-label per questo scopo.
Per quanto riguarda gli effetti collaterali, Mounjaro presenta sintomi da lievi a moderati, soprattutto a carico del sistema gastrointestinale, come nausea, vomito e diarrea, soprattutto all'inizio del trattamento. Tuttavia tali effetti tendono a diminuire nel tempo.
D’altro canto, la sfida principale nella divulgazione di Mounjaro è l’accesso alle cure, poiché il costo può essere elevato, anche se il prezzo non è stato ancora determinato.
Novo Nordisk offre attualmente diverse versioni di farmaci semaglutide, tra cui Ozempic e Wegovy.
(Immagine: divulgazione)
La disponibilità del nuovo medicinale attraverso piani sanitari privati o nella rete pubblica dipenderà da ulteriori valutazioni da parte delle autorità regolatorie.
Gli esperti ritengono che l'approvazione di Mounjaro rappresenti un progresso significativo nel trattamento del diabete tipo 2 e offre speranza a coloro che combattono una condizione così cronica in Brasile.
Attualmente, più di 16,8 milioni di persone affrontano livelli di zucchero nel sangue incontrollati. Con l’approvazione del nuovo farmaco, si prevede che la salute di questa popolazione ne trarrà grandi benefici.