ה-FDA אומר שהתרופה הזו לגודש באף היא חסרת תועלת לחלוטין; תראה

על פי מינהל המזון והתרופות (FDA), גוף המקביל לאנוויזה בארצות הברית, תרופות עם פנילפרין עשוי להיות מסולק מהשוק האמריקאי אחת ולתמיד.

הרכיב הוא א מסיר גודש זיהום באף שנמצא בתרופות שונות לאלרגיות והצטננות בארה"ב ובברזיל.

עם זאת, על פי מחקר שבוצע וחשף על ידי ה-FDA עצמו, אין לו את ההשפעה הרצויה כאשר הוא מנוהל בצורת גלולות.

כפי שהוכרז לציבור, למוצר עם פנילפרין בצורת טבליות אין השפעה על הבעיה גם במתן בכמויות גדולות.

זאת בשל העובדה שהחומר אינו בא במגע ישיר עם תעלת האף, ולכן הוא אינו מייצר את התוצאה הצפויה.

פרטים נוספים על המחקר שבוצע

מחקרים גילו שלרפואת פנילפרין יש פחות השפעות מאשר גלולות פלצבו על חולים עם הצטננות וגודש אלרגי.

לכן, מומחים מאוניברסיטת פלורידה ביקשו מהסוכנות למשוך את התרופות מהשוק.

לדברי ג'ניפר שוורצוט, חברה בפאנל ה-FDA: "קהילת המטופלים דורשת וראויה לתרופות שמטפלות בהן תסמינים בצורה בטוחה ויעילה, ואני לא מאמין שזה יעשה את זה", מה שמצביע על כך שהסרה מהשוק צריכה להיעשות בהקדם האפשרי. לפני.

(תמונה: גילוי נאות)

לכן, בקרוב מאוד הסוכנות צריכה לנקוט באמצעים להסרת פנילפרין מהרכב של תרופות כאלה.

פתרון אפשרי נוסף הוא הסרתם ממדפי המכירות והכללת תרופות חדשות היעילות יותר בטיפול במחלות אלו.

לפיכך, על ה-FDA לפעול להגנה על זכויות האוכלוסייה ולמנוע מסוג התרופה שהוכחה כלא יעילה להמשיך להימכר כרגיל.

כסף מועבר על ידי תרופות עם פנילפרין

על פי כמה נתונים שפורסמו, ה תרופות המכילים את הרכיב היו אחראים לייצור מכירות של 1.8 מיליארד דולר ב-2022. השווי שווה ערך לכ-8.9 מיליארד דולר ארה"ב, הנתונים נחשפו ישירות על ידי צוות ה-FDA.

יתר על כן, על פי תוצאות המחקר, לתרופות אלו יש השפעות גדולות יותר על תסמיני הצטננות ואלרגיה כאשר מיושמים באמצעות תרסיסים או טיפות. זה מצביע על כך שניתן להמשיך למכור אותם, למעט בפורמט טאבלט.