הסוכנות הלאומית למעקב בריאות (Anvisa) הודיעה ב-25 בספטמבר על שחרור מונג'רו, טיפול חדש לסוכרת מסוג 2, שפותח על ידי חברת התרופות אלי לילי.
התרופה, שכבר זמינה בארצות הברית ובאירופה, הראתה תוצאות מבטיחות בשליטה ברמות הסוכר בדם והפחתת משקל, בהשוואה לאוזמפיק, מבית נובו נורדיסק.
ראה עוד
וונדי'ס ומקדונלד'ס זוכות בסכסוך משפטי על גודל של...
5 טיפים להימנע ממחלות כשעורכים ציפורניים בסלון
מונג'רו, שהמרכיב הפעיל שלו הוא טירזפטיד, פועל על ידי הפעלת קולטנים תאיים הקשורים לשני הורמונים ב- מערכת העיכול: פוליפפטיד אינסולינוטרופי תלוי גלוקוז (GIP) ופפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1). תהליך זה משפר את שחרור האינסולין לאחר הארוחות, ומקל על בקרת גלוקוז בדם.
יתר על כן, קולטנים כאלה קיימים גם בתאי מוח המווסתים את התיאבון, מה שעלול להוביל לירידה במשקל.
במחקרים קליניים שכללו יותר מ-19 אלף חולים ממקומות שונים בעולם, מונג'רו הוכיח את עצמו כיעיל יותר מאוזמפיק בשליטה סכרת סוג 2.
לדוגמה, במחקר Surpass-2, 51% מהמטופלים שנטלו את גרסת ה-15 מ"ג של Mounjaro השיגו המוגלובין מסוכרר (HbA1c) של פחות מ-5.7%, בהשוואה ל-20% בלבד מהחולים שהשתמשו ב- אוזמפי.
היעילות של Mounjaro הודגשה גם על ידי המהירות שבה החולים השיגו שליטה גליקמית נאותה. אלו שנטלו Mounjaro השיגו HbA1c מתחת ל-7% ארבעה שבועות מוקדם יותר מאלו שלקחו Ozempic.
בנוסף לשליטה בסוכרת, טירזפטיד נחקר גם כטיפול אפשרי עבור אחרים מצבים כגון השמנת יתר, דום נשימה בשינה, מחלת כבד שומני, מחלת כליות כרונית ואי ספיקת לב.
למרות ש-Mounjaro אושרה לסוכרת מסוג 2, יעילותו בירידה במשקל מעלה את האפשרות לשימוש מחוץ לתווית שלה למטרה זו.
לגבי תופעות הלוואי, מונג'רו מציג תסמינים קלים עד בינוניים, בעיקר במערכת העיכול, כמו בחילות, הקאות ושלשולים, במיוחד בתחילת הטיפול. עם זאת, השפעות כאלה נוטות להתמעט עם הזמן.
מצד שני, האתגר העיקרי בפופולריות של מונג'רו הוא הגישה לטיפול, שכן העלות יכולה להיות גבוהה, אם כי מחירו טרם נקבע.
נובו נורדיסק מציעה כיום מספר גרסאות של תרופות סמגלוטייד, כולל Ozempic ו-Wegovy.
(תמונה: חשיפה)
זמינות התרופה החדשה באמצעות קופות חולים פרטיות או ברשת הציבורית תהיה תלויה בהערכות נוספות של רשויות רגולטוריות.
מומחים מאמינים כי אישורו של Mounjaro מייצג התקדמות משמעותית בתחום טיפול בסוכרת סוג 2 ומציע תקווה לאלו הנאבקים במצב כרוני שכזה בברזיל.
נכון להיום, יותר מ-16.8 מיליון אנשים מתמודדים עם רמות סוכר לא מבוקרות בדם. עם אישור התרופה החדשה, צפוי שהבריאות של אוכלוסייה זו תרוויח מאוד.