Anvisa נוקטת צעדים בנוגע לקבוצות מזויפות של שתי תרופות

הסוכנות הלאומית למעקב בריאות (Anvisa) הזהירה בשבוע שעבר על קבוצות מזויפות של שתיים תרופות למכירה בברזיל: Tysabri, מיועד לטיפול בטרשת נפוצה, וה- אוזמפי, מיועד לטיפול בסוכרת מסוג 2. ההודעה הקשורה לטיסברי התרחשה לאחר Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. ליידע את Anvisa על הזיוף של אצווה FF00336, בתוקף עד ינואר 2026.

ראה גם: תרופה חדשה עם אפקט גדול יותר מאשר Ozempic מאושרת על ידי Anvisa; יודע יותר

על פי מידע מהמעבדה, המנה הופקה רק למטרות מוסדיות ולא מסחריות, עם מאפיינים שונים מהתרופה המקורית. לפיכך הורתה אנוויזה על תפיסה ואיסור הפצה, מסחור ושימוש במוצר המזויף.

אותו אמצעי אומץ עבור אצווה LP6F832 של Ozempic, תקף לנובמבר 2025. לטענת נובו נורדיסק, החברה דיווחה על המנה כמזויפת, מכיוון שהיא לא רואה באצווה זו של עטים תקפה. לכן, נובו נורדיסק הודיעה באתר שלה כי על הצרכנים להיזהר ממחירים נמוכים מאוד ומנקודות מכירה לא מסורתיות.

יש לי תרופה מזויפת: מה לעשות?

אנוויזה ממליצה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות ולאוכלוסייה לרכוש תרופות רק ממפעלים מוסדרים, תמיד באריזה מלאה ועם הנפקת

חשבונית. במקרה של חשד לתרופות מזויפות, צרכנים לא צריכים להשתמש במוצר וצריכים ליצור קשר עם היצרנים כדי לאמת את מקוריותם.

יתר על כן, אם מזוהה זיוף על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות, יש ליידע את Anvisa באופן מיידי. רצוי לבצע את הדיווח באמצעות מערכת Notivisa. במקרה של חולים, ניתן להגיש את התלונה ללשכת היועמ"ש, באמצעות פלטפורמת FalaBR.

כמו כן, ניתן לבדוק את רשימת המוצרים הלא סדירים שכבר זוהו בברזיל, דבר שניתן לעשות באמצעות מערכת השאילתות באתר Anvisa. למידע נוסף, לאנוויזה יש מספר טלפון בשירות הציבורי בטלפון 0800-642-9782.

כיצד לזהות Tysabri מזויף

האחראי על Tysabri בברזיל הודיע ​​שיש שגיאות במוצר מְזוּיָף, בחלקה FF00336. החברה הודיעה כי ישנן שגיאות כתיב בכתובת החברה האחראית על יבוא והפצת המוצר בברזיל וכן הבדל בצבע הפס הכתום והכחול על האריזה.

יש גם הבדל בעיצוב האותיות והיעדר כיתוב ברייל על האריזה. לכן, ניתן להבחין כי המוצר הוא זיוף, ולא התרופה המקורית.