Nacionalinė sveikatos priežiūros agentūra (Anvisa) praėjusią savaitę perspėjo apie padirbtų dviejų partijų vaistai parduodami Brazilijoje: Tysabri, skirtas išsėtinei sklerozei gydyti, ir Ozempic, skirtas 2 tipo diabetui gydyti. Su Tysabri susijęs pranešimas buvo paskelbtas po to, kai „Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. informuoti Anvisą apie partijos FF00336 klastojimą, galiojantį iki 2026 m. sausio mėn.
Taip pat žiūrėkite: Anvisa patvirtino naują vaistą, turintį DIDESNĮ poveikį nei Ozempic; žinoti daugiau
Žiūrėti daugiau
Tai skamba kaip magija, bet taip nėra: ŠIE du natūralūs aliejai padarys jūsų…
Ar valgote per daug cukraus? Štai jums 4 ženklai…
Remiantis laboratorijos informacija, partija buvo gaminama tik instituciniais ir nekomerciniais tikslais, o savybės skyrėsi nuo originalaus vaisto. Todėl „Anvisa“ nurodė konfiskuoti ir uždrausti platinti, komercializuoti ir naudoti suklastotą gaminį.
Ta pati priemonė buvo pritaikyta Ozempic partijai LP6F832, galiojančiai 2025 m. lapkričio mėn. „Novo Nordisk“ teigimu, bendrovė pranešė apie padirbtą partiją, nes nelaiko šios rašiklių partijos galiojančia. Todėl „Novo Nordisk“ savo svetainėje paskelbė, kad vartotojai turėtų būti atsargūs dėl labai žemų kainų ir netradicinių prekybos vietų.
„Anvisa“ rekomenduoja sveikatos priežiūros specialistams ir gyventojams vaistus pirkti tik iš reguliuojamų įstaigų, visada sukomplektuotuose pakuotėse ir išdavus sąskaita faktūra. Jei įtariama, kad vaistai yra padirbti, vartotojai neturėtų naudoti gaminio ir turi kreiptis į gamintojus, kad patikrintų jo autentiškumą.
Be to, jei sveikatos priežiūros specialistas nustato padirbinėjimą, Anvisa turi būti nedelsiant pranešta. Pageidautina, kad ataskaita būtų pateikta per Notivisa sistemą. Pacientų atveju skundą galima pateikti ombudsmeno įstaigai per FalaBR platformą.
Taip pat galima patikrinti Brazilijoje jau nustatytų netaisyklingų produktų sąrašą, o tai galima padaryti per Anvisa svetainėje esančią užklausų sistemą. Norėdami gauti daugiau informacijos, Anvisa turi viešųjų paslaugų telefono numerį 0800-642-9782.
Už Tysabri atsakingas asmuo Brazilijoje informavo, kad gaminyje yra klaidų padirbti, FF00336 partijoje. Bendrovė paskelbė, kad įmonės, atsakingos už produkto importą ir platinimą Brazilijoje, adresu yra rašybos klaidų, be to, skiriasi oranžinės ir mėlynos juostelės ant pakuotės spalva.
Taip pat skiriasi raidžių formatavimas ir tai, kad ant pakuotės nėra Brailio rašto užrašo. Todėl galima pastebėti, kad produktas yra padirbtas, o ne originalus vaistas.
