Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) start een onderzoek naar het geneesmiddel Ozempic en andere soortgelijke geneesmiddelen die worden gebruikt bij behandelingen voor gewichtsverlies.
De reden achter deze beslissing is dat rapporten van gebruikers melden dat deze medicijnen naar verluidt in verband worden gebracht met gevallen van zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging en depressie.
Bekijk meer
Onderzoek toont aan dat tienerhersenen 'bedraad' zijn om...
PicPay brengt nu kosten in rekening voor inactiviteit; zien hoe het zal werken
Het onderzoek heeft tot doel opnieuw te beoordelen of er wijzigingen nodig zijn in de bijsluiters van geneesmiddelen die de werkzame stof bevatten semaglutide Het is liraglutide. Het idee is om gebruikers te wijzen op de risico's van dit soort drugs.
Hoewel de mogelijkheid van depressiestaat bekend als een bijwerking van bepaalde medicijnen voor gewichtsverlies, gevallen worden als zeldzaam beschouwd.
Volgens informatie van de BBC werd het onderzoek gestart nadat de IJslandse regering drie gevallen van zelfmoord in het land had gemeld.
Het vermoeden bestaat dat deze sterfgevallen verband kunnen houden met het gebruik van injecteerbare medicijnen die worden gebruikt om de eetlust te verminderen om gewichtsverlies te bevorderen.
Ozempic, die bevat semaglutide en wordt oorspronkelijk toegediend voor de behandeling van mensen met suikerziekte, is door sommige mensen gebruikt om af te vallen, een praktijk die door de fabrikant wordt afgekeurd omdat het niet voor dat doel is ontworpen. Naast Ozempic zullen tijdens het onderzoek ook Saxenda en Wegovy worden onderzocht.
Hoezeer dit nieuws ook enkele van de gewone gebruikers van drugs heeft geschokt met deze principes activa, is het belangrijk om te benadrukken dat de verkoop van deze medicijnen, zoals Ozempic, niet zal worden beïnvloed tijdens de analyse.
Het bedrijf dat verantwoordelijk is voor de productie van het medicijn, Novo Nordisk, werkt samen met het EMA aan het onderzoek om de veiligheid van de patiënt te waarborgen. In direct citaat is dit de positie van het bedrijf:
“Novo Nordisk is altijd bezorgd over de veiligheid van de patiënt en houdt voortdurend de rapporten over het gebruik van zijn medicijnen in de gaten. Momenteel gebruiken meer dan 6,3 miljoen mensen wereldwijd de medicijnen van het bedrijf op basis van GLP-1-analogen (liraglutide en semaglutide). Gebaseerd op evaluatie van veiligheidsgegevens verkregen via uitgebreide klinische proefprogramma's waarbij meer dan 25.000 mensen wereldwijd betrokken waren, postmarketingsurveillance en andere relevante informatiebronnen is een oorzakelijk verband tussen het gebruik van semaglutide of liraglutide en zelfmoordgedachten of zelfbeschadiging niet bewezen. gecommuniceerd.
De verwachting is dat het EMA op korte termijn de beschuldigingen over het medicijn kan bewijzen of weerleggen. Hiermee kan worden nagedacht over de nieuwe stappen, waaronder de verandering in de bijsluiters van deze medicijnen.