De National Health Surveillance Agency (Anvisa) waarschuwde vorige week hiervoor valse batches van twee geneesmiddelen te koop in Brazilië: Tysabri, geïndiceerd voor de behandeling van multiple sclerose, en de Ozempic, geïndiceerd voor de behandeling van type 2-diabetes. De aankondiging met betrekking tot Tysabri vond plaats nadat Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. informeer Anvisa over de vervalsing van batch FF00336, geldig tot januari 2026.
Zie ook: Nieuw medicijn met een GROTERE werking dan Ozempic is goedgekeurd door Anvisa; meer weten
Bekijk meer
Het klinkt als magie, maar dat is het niet: DEZE twee natuurlijke oliën zullen je…
Eet je teveel suiker? Hier zijn 4 tekenen voor jou…
Volgens informatie van het laboratorium werd de batch uitsluitend geproduceerd voor institutionele en niet-commerciële doeleinden, met kenmerken die verschilden van die van het originele geneesmiddel. Daarom beval Anvisa de inbeslagneming en het verbod op de distributie, commercialisering en gebruik van het namaakproduct.
Dezelfde maatregel werd genomen voor Ozempic's batch LP6F832, geldig voor november 2025. Volgens Novo Nordisk heeft het bedrijf de partij als nep aangemerkt, omdat zij deze partij pennen niet als geldig beschouwt. Daarom heeft Novo Nordisk op haar website aangekondigd dat consumenten op hun hoede moeten zijn voor zeer lage prijzen en niet-traditionele verkooppunten.
Anvisa raadt gezondheidswerkers en de bevolking aan geneesmiddelen alleen in gereguleerde instellingen aan te schaffen, altijd in volledige verpakking en tegen afgifte van een geldig identiteitsbewijs. factuur. In het geval van vermoedelijk namaakgeneesmiddelen mogen consumenten het product niet gebruiken en moeten zij contact opnemen met de fabrikanten om de authenticiteit te verifiëren.
Bovendien moet Anvisa onmiddellijk op de hoogte worden gesteld als namaak wordt ontdekt door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. De melding dient bij voorkeur via het Notivisa systeem te gebeuren. Bij patiënten kan de klacht via het FalaBR-platform worden ingediend bij de ombudsman.
Het is ook mogelijk om de lijst met onregelmatige producten die al in Brazilië zijn geïdentificeerd, te raadplegen via het zoeksysteem op de Anvisa-website. Voor meer informatie heeft Anvisa een openbaar telefoonnummer: 0800-642-9782.
De persoon die verantwoordelijk is voor Tysabri in Brazilië heeft laten weten dat er fouten in het product zitten vervalst, in kavel FF00336. Het bedrijf maakte bekend dat er spelfouten zitten in het adres van het bedrijf dat verantwoordelijk is voor de import en distributie van het product in Brazilië, evenals een verschil in de kleur van de oranje en blauwe streep op de verpakking.
Er is ook een verschil in de opmaak van de letters en het ontbreken van braille-inscriptie op de verpakking. Daarom is het mogelijk om op te merken dat het product een vervalsing is en niet het originele medicijn.