Krajowa Agencja Nadzoru Zdrowia (Anvisa) ostrzegała w zeszłym tygodniu przed fałszywe partie po dwie sztuki leki w sprzedaży w Brazylii: Tysabri, wskazany w leczeniu stwardnienia rozsianego oraz Ozempic, wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2. Ogłoszenie dotyczące Tysabri nastąpiło po tym, jak Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. poinformować firmę Anvisa o sfałszowaniu partii FF00336, ważnej do stycznia 2026 r.
Zobacz też: Nowy lek o WIĘKSZYM działaniu niż Ozempic został zatwierdzony przez Anvisa; wiedzieć więcej
Zobacz więcej
Brzmi jak magia, ale tak nie jest: TE dwa naturalne olejki sprawią, że Twoje…
Czy jesz za dużo cukru? Oto 4 znaki dla Ciebie…
Z informacji uzyskanych z laboratorium wynika, że partia została wyprodukowana wyłącznie do celów instytucjonalnych i niekomercyjnych, o cechach odbiegających od leku oryginalnego. W związku z tym Anvisa nakazała zajęcie i zakaz dystrybucji, komercjalizacji i używania podrabianego produktu.
To samo rozwiązanie przyjęto dla partii LP6F832 firmy Ozempic, ważnej na listopad 2025 r. Według Novo Nordisk firma zgłosiła partię jako fałszywą, ponieważ nie uważa tej partii długopisów za ważną. W związku z tym Novo Nordisk ogłosił na swojej stronie internetowej, że konsumenci powinni uważać na bardzo niskie ceny i nietradycyjne punkty sprzedaży.
Anvisa zaleca, aby pracownicy służby zdrowia i społeczeństwo kupowali leki wyłącznie w regulowanych placówkach, zawsze w kompletnych opakowaniach i po wystawieniu Faktura. W przypadku podejrzenia, że leki są podrabiane, konsumenci nie powinni używać produktu i powinni skontaktować się z producentami w celu sprawdzenia autentyczności.
Ponadto w przypadku wykrycia podrabiania przez pracownika służby zdrowia należy natychmiast powiadomić firmę Anvisa. Zgłoszenia najlepiej dokonać poprzez system Notivisa. W przypadku pacjentów skargę można złożyć do Rzecznika Praw Obywatelskich, za pośrednictwem platformy FalaBR.
Możliwe jest również sprawdzenie listy nieprawidłowych produktów już zidentyfikowanych w Brazylii, czego można dokonać za pośrednictwem systemu zapytań na stronie internetowej Anvisa. Aby uzyskać więcej informacji, Anvisa ma publiczny numer telefonu 0800-642-9782.
Osoba odpowiedzialna za Tysabri w Brazylii poinformowała, że w produkcie występują błędy podrobić, w partii FF00336. Firma poinformowała, że w adresie firmy odpowiedzialnej za import i dystrybucję produktu w Brazylii występują błędy ortograficzne, a także różnica w kolorze pomarańczowego i niebieskiego paska na opakowaniu.
Różnicę widać także w formatowaniu liter i braku napisu Braille’a na opakowaniu. Można zatem zauważyć, że produkt jest podróbką, a nie lekiem oryginalnym.
