Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor (Anvisa) je 25. septembra objavila izpustitev Mounjara, novo zdravilo za sladkorno bolezen tipa 2, ki ga je razvila farmacevtska družba Eli Lilly.
Zdravilo, ki je že na voljo v ZDA in Evropi, je pokazalo obetavne rezultate pri uravnavanju krvnega sladkorja in zmanjševanju telesne teže v primerjavi z zdravilom Ozempic iz Novo Nordiska.
Poglej več
Wendy's in McDonald's sta zmagala v pravnem sporu glede velikosti...
5 nasvetov za preprečevanje bolezni pri urejanju nohtov v salonu
Mounjaro, katerega učinkovina je tirzepatid, deluje tako, da aktivira celične receptorje, povezane z dvema hormonoma v prebavni sistem: insulinotropni polipeptid, odvisen od glukoze (GIP) in glukagonu podoben peptid 1 (GLP-1). Ta proces izboljša sproščanje inzulina po obroku, kar olajša nadzor glukoze v krvi.
Poleg tega so takšni receptorji prisotni tudi v možganskih celicah, ki uravnavajo apetit, kar lahko povzroči izgubo teže.
V kliničnih študijah, ki so vključevale več kot 19 tisoč bolnikov iz različnih delov sveta, se je Mounjaro izkazal za učinkovitejšega od Ozempica pri obvladovanju
Na primer, v študiji Surpass-2 je 51 % bolnikov, ki so jemali 15 mg različico Mounjara, doseglo glikirani hemoglobin (HbA1c) manj kot 5,7 % v primerjavi s samo 20 % bolnikov, ki so uporabljali Ozempic.
Učinkovitost zdravila Mounjaro je bila poudarjena tudi s hitrostjo, s katero so bolniki dosegli ustrezno urejenost glikemije. Tisti, ki so jemali zdravilo Mounjaro, so dosegli HbA1c pod 7 % štiri tedne prej kot tisti, ki so jemali zdravilo Ozempic.
Poleg obvladovanja sladkorne bolezni se tirzepatid proučuje tudi kot možna terapija za druge stanja, kot so debelost, apneja v spanju, bolezen zamaščenih jeter, kronična ledvična bolezen in srčno popuščanje.
Čeprav je bil Mounjaro odobren za sladkorno bolezen tipa 2, njegova učinkovitost pri hujšanju povečuje možnost njegove nenamenske uporabe v ta namen.
Kar zadeva neželene učinke, ima zdravilo Mounjaro blage do zmerne simptome, zlasti v prebavilih, kot so navzea, bruhanje in driska, zlasti na začetku zdravljenja. Vendar se takšni učinki sčasoma zmanjšajo.
Po drugi strani pa je glavni izziv pri popularizaciji Mounjara dostop do zdravljenja, saj so lahko stroški visoki, čeprav njegova cena še ni določena.
Novo Nordisk trenutno ponuja več različic semaglutidnih zdravil, vključno z Ozempic in Wegovy.
(Slika: razkritje)
Dostopnost novega zdravila prek zasebnih zdravstvenih načrtov ali v javni mreži bo odvisna od dodatnih ocen regulativnih organov.
Strokovnjaki menijo, da odobritev Mounjara pomeni pomemben napredek pri zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in daje upanje tistim, ki se borijo s tako kronično boleznijo v Braziliji.
Trenutno se več kot 16,8 milijona ljudi sooča z nenadzorovano ravnjo sladkorja v krvi. Z odobritvijo novega zdravila se pričakuje, da bo zdravje te populacije močno vplivalo.