National Health Surveillance Agency (Anvisa) meddelade den 25 september att släppa Mounjaro, en ny behandling för typ 2-diabetes, utvecklad av läkemedelsföretaget Eli Lilly.
Läkemedlet, som redan finns tillgängligt i USA och Europa, visade lovande resultat för att kontrollera blodsockernivån och minska vikten, jämfört med Ozempic, från Novo Nordisk.
se mer
Wendy's och McDonald's vinner rättslig tvist om storleken på...
5 tips för att undvika sjukdomar när du fixar naglarna på salongen
Mounjaro, vars aktiva ingrediens är tirzepatid, verkar genom att aktivera cellulära receptorer relaterade till två hormoner i matsmältningssystem: glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) och glukagonliknande peptid 1 (GLP-1). Denna process förbättrar frisättningen av insulin efter måltider, vilket underlättar blodsockerkontroll.
Dessutom finns sådana receptorer också i hjärnceller som reglerar aptiten, vilket kan leda till viktminskning.
I kliniska studier som involverade mer än 19 tusen patienter från olika delar av världen visade sig Mounjaro vara effektivare än Ozempic när det gäller att kontrollera
Till exempel, i Surpass-2-studien uppnådde 51 % av patienterna som tog 15 mg-versionen av Mounjaro ett glykerat hemoglobin (HbA1c) på mindre än 5,7 %, jämfört med bara 20 % av patienterna som använde Ozempisk.
Mounjaros effektivitet framhävdes också av den hastighet med vilken patienterna uppnådde adekvat glykemisk kontroll. De som tog Mounjaro uppnådde ett HbA1c under 7 % fyra veckor tidigare än de som tog Ozempic.
Förutom att kontrollera diabetes, studeras tirzepatid också som en möjlig terapi för andra tillstånd som fetma, sömnapné, fettleversjukdom, kronisk njursjukdom och hjärtsvikt.
Även om Mounjaro har godkänts för typ 2-diabetes, ökar dess effektivitet i viktminskning möjligheten att dess off-label användning för detta ändamål.
När det gäller biverkningar uppvisar Mounjaro milda till måttliga symtom, särskilt i mag-tarmsystemet, såsom illamående, kräkningar och diarré, särskilt i början av behandlingen. Sådana effekter tenderar dock att minska med tiden.
Å andra sidan är den största utmaningen med att popularisera Mounjaro tillgången till behandling, eftersom kostnaden kan vara hög, även om priset ännu inte har fastställts.
Novo Nordisk erbjuder för närvarande flera versioner av semaglutidläkemedel, inklusive Ozempic och Wegovy.
(Bild: avslöjande)
Tillgången till det nya läkemedlet genom privata hälsoplaner eller i det offentliga nätverket kommer att bero på ytterligare bedömningar av tillsynsmyndigheter.
Experter tror att godkännandet av Mounjaro representerar ett betydande framsteg i diabetesbehandling typ 2 och ger hopp till dem som kämpar mot ett sådant kroniskt tillstånd i Brasilien.
För närvarande möter mer än 16,8 miljoner människor okontrollerade blodsockernivåer. Med godkännandet av det nya läkemedlet förväntas det att hälsan för denna befolkning kommer att gynnas mycket.