Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) почне розслідування препарату Оземпік та інші подібні препарати, що використовуються для лікування втрата ваги.
Причина цього рішення полягає в тому, що звіти користувачів повідомляють, що ці препарати нібито пов'язані з випадками суїцидальних думок, самоушкодження та депресії.
побачити більше
Дослідження показують, що підлітковий мозок «підключений» до...
PicPay тепер стягуватиме плату за бездіяльність; подивіться як це буде працювати
Розслідування спрямоване на переоцінку необхідності внесення змін до інструкцій до ліків, які містять діючу речовину семаглутид Це є ліраглутид. Ідея полягає в тому, щоб попередити споживачів про ризики цього типу наркотиків.
Хоча можливість депресіявідомий як побічний ефект деяких препаратів для схуднення, випадки вважаються рідкісними.
Згідно з інформацією, оприлюдненою ВВС, розслідування було розпочато після того, як уряд Ісландії повідомив про три випадки самогубства в країні.
Є підозра, що ці смерті можуть бути пов'язані з використанням ін'єкційних препаратів, які використовуються для зниження апетиту з метою сприяння втраті ваги.
Ozempic, який містить семаглутид і спочатку призначався для лікування людей з діабет, використовувався деякими людьми для схуднення, виробник не сприйняв цю практику, оскільки він не був розроблений для цієї мети. Окрім Оземпіка, під час слідства також будуть допитані Саксенда та Вегові.
Наскільки ця новина сколихнула деяких звичних споживачів наркотиків цими принципами активів, важливо підкреслити, що продаж цих препаратів, таких як Ozempic, не постраждає під час аналіз.
Компанія Novo Nordisk, відповідальна за виробництво препарату, співпрацює з EMA у розслідуванні, щоб забезпечити безпеку пацієнтів. У прямому цитуванні ось позиція компанії:
«Завжди дбаючи про безпеку пацієнтів, Novo Nordisk постійно відстежує звіти про використання своїх ліків. Зараз препаратами компанії на основі аналогів GLP-1 (ліраглутид і семаглутид) користуються понад 6,3 млн осіб у всьому світі. Ґрунтуючись на оцінці даних про безпеку, отриманих у ході широких програм клінічних випробувань, в яких брали участь понад 25 000 людей у всьому світі, постмаркетинговий нагляд та інших відповідних джерел інформації, причинно-наслідковий зв’язок між застосуванням семаглутиду або ліраглутиду та суїцидальними думками чи самоушкодженням не доведений. спілкувалися.
Очікується, що за короткий період часу EMA зможе довести або спростувати звинувачення щодо препарату. З цим можна буде думати про нові кроки, в тому числі про зміну листків-вкладишів цих ліків.
