Die National Health Surveillance Agency (Anvisa) gab am 25. September bekannt Veröffentlichung von Mounjaro, eine neue Behandlung für Typ-2-Diabetes, entwickelt vom Pharmaunternehmen Eli Lilly.
Das in den USA und Europa bereits erhältliche Medikament zeigte im Vergleich zu Ozempic von Novo Nordisk vielversprechende Ergebnisse bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels und der Gewichtsreduzierung.
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Mounjaro, dessen Wirkstoff Tirzepatid ist, wirkt, indem es zelluläre Rezeptoren aktiviert, die mit zwei Hormonen im Zusammenhang stehen Verdauungssystem: Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP) und Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1). Dieser Prozess verbessert die Insulinausschüttung nach den Mahlzeiten und erleichtert so die Blutzuckerkontrolle.
Darüber hinaus sind solche Rezeptoren auch in Gehirnzellen vorhanden, die den Appetit regulieren, was zu Gewichtsverlust führen kann.
In klinischen Studien mit mehr als 19.000 Patienten aus verschiedenen Teilen der Welt erwies sich Mounjaro bei der Kontrolle als wirksamer als Ozempic Typ 2 Diabetes.
Beispielsweise erreichten in der Surpass-2-Studie 51 % der Patienten, die die 15-mg-Version von Mounjaro einnahmen, einen Erfolg ein glykiertes Hämoglobin (HbA1c) von weniger als 5,7 %, verglichen mit nur 20 % der Patienten, die das verwendeten Ozempic.
Die Wirksamkeit von Mounjaro wurde auch durch die Geschwindigkeit unterstrichen, mit der die Patienten eine angemessene Blutzuckerkontrolle erreichten. Diejenigen, die Mounjaro einnahmen, erreichten vier Wochen früher einen HbA1c-Wert unter 7 % als diejenigen, die Ozempic einnahmen.
Neben der Kontrolle von Diabetes wird Tirzepatid auch als mögliche Therapie für andere untersucht Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Schlafapnoe, Fettlebererkrankung, chronische Nierenerkrankung und Herzinsuffizienz.
Obwohl Mounjaro für Typ-2-Diabetes zugelassen ist, erhöht seine Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme die Möglichkeit einer Off-Label-Anwendung für diesen Zweck.
Was die Nebenwirkungen betrifft, zeigt Mounjaro insbesondere zu Beginn der Behandlung leichte bis mittelschwere Symptome, insbesondere im Magen-Darm-Trakt, wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Allerdings nehmen solche Effekte mit der Zeit tendenziell ab.
Andererseits besteht die größte Herausforderung bei der Popularisierung von Mounjaro im Zugang zur Behandlung, da die Kosten hoch sein können, obwohl der Preis noch nicht festgelegt wurde.
Novo Nordisk bietet derzeit mehrere Versionen von Semaglutid-Medikamenten an, darunter Ozempic und Wegovy.
(Bild: Offenlegung)
Die Verfügbarkeit des neuen Arzneimittels über private Krankenkassen oder im öffentlichen Netz wird von zusätzlichen Bewertungen durch die Regulierungsbehörden abhängen.
Experten gehen davon aus, dass die Zulassung von Mounjaro einen bedeutenden Fortschritt darstellt Diabetes-Behandlung Typ 2 und bietet Hoffnung für diejenigen, die in Brasilien mit einer solchen chronischen Erkrankung zu kämpfen haben.
Derzeit leiden mehr als 16,8 Millionen Menschen an einem unkontrollierten Blutzuckerspiegel. Mit der Zulassung des neuen Medikaments wird erwartet, dass die Gesundheit dieser Bevölkerung stark profitieren wird.