Die National Health Surveillance Agency (Anvisa) warnte letzte Woche davor gefälschte Chargen von zwei Medikamente zum Verkauf in Brasilien: Tysabri, angezeigt für die Behandlung von Multipler Sklerose, und das Ozempic, angezeigt für die Behandlung von Typ-2-Diabetes. Die Ankündigung im Zusammenhang mit Tysabri erfolgte, nachdem Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. Informieren Sie Anvisa über die Fälschung der Charge FF00336, gültig bis Januar 2026.
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Nach Angaben des Labors wurde die Charge nur für institutionelle und nichtkommerzielle Zwecke hergestellt und unterschied sich in ihren Eigenschaften vom Originalarzneimittel. Daher ordnete Anvisa die Beschlagnahme und das Verbot der Verbreitung, Vermarktung und Nutzung des gefälschten Produkts an.
Die gleiche Maßnahme wurde für Ozempics Charge LP6F832 ergriffen, gültig für November 2025. Laut Novo Nordisk hat das Unternehmen die Charge als Fälschung gemeldet, da es diese Charge von Stiften nicht für gültig hält. Deshalb kündigte Novo Nordisk auf seiner Website an, dass Verbraucher sich vor sehr niedrigen Preisen und unkonventionellen Verkaufsstellen in Acht nehmen sollten.
Anvisa empfiehlt den Angehörigen der Gesundheitsberufe und der Bevölkerung, Arzneimittel nur bei regulierten Einrichtungen zu kaufen, immer in vollständiger Verpackung und gegen Ausstellung eines Rechnung. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen sollten Verbraucher das Produkt nicht verwenden und sich zur Überprüfung der Echtheit an den Hersteller wenden.
Darüber hinaus muss Anvisa unverzüglich benachrichtigt werden, wenn von medizinischem Fachpersonal eine Fälschung festgestellt wird. Die Meldung muss vorzugsweise über das Notivisa-System erfolgen. Bei Patienten kann die Beschwerde über die FalaBR-Plattform an die Ombudsstelle gerichtet werden.
Es ist auch möglich, die Liste der bereits in Brasilien identifizierten irregulären Produkte zu überprüfen, was über das Abfragesystem auf der Anvisa-Website erfolgen kann. Für weitere Informationen verfügt Anvisa über eine öffentliche Telefonnummer unter 0800-642-9782.
Der Verantwortliche für Tysabri in Brasilien teilte mit, dass das Produkt Fehler aufweist fälschen, in Los FF00336. Das Unternehmen gab bekannt, dass es in der Adresse des Unternehmens, das für den Import und Vertrieb des Produkts in Brasilien verantwortlich ist, Rechtschreibfehler sowie einen Unterschied in der Farbe des orangefarbenen und blauen Streifens auf der Verpackung gebe.
Es gibt auch einen Unterschied in der Formatierung der Buchstaben und das Fehlen einer Braille-Beschriftung auf der Verpackung. Daher ist es möglich, dass es sich bei dem Produkt um eine Fälschung und nicht um das Originalarzneimittel handelt.
