L'Agence nationale de veille sanitaire (Anvisa) a alerté la semaine dernière sur lots contrefaits de deux médicaments en vente au Brésil: Tysabri, indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques, et le Ozempic, indiqué pour le traitement du diabète de type 2. L'annonce relative à Tysabri a eu lieu après Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. informer Anvisa de la falsification du lot FF00336, valable jusqu'en janvier 2026.
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Selon les informations du laboratoire, le lot a été produit uniquement à des fins institutionnelles et non commerciales, avec des caractéristiques différentes du médicament original. Par conséquent, Anvisa a ordonné la saisie et l’interdiction de la distribution, de la commercialisation et de l’utilisation du produit contrefait.
La même mesure a été adoptée pour le lot LP6F832 d'Ozempic, valable pour novembre 2025. Selon Novo Nordisk, la société a signalé le lot comme étant faux, car elle ne considère pas ce lot de stylos valide. Novo Nordisk a donc annoncé sur son site Internet que les consommateurs devaient se méfier des prix très bas et des points de vente non traditionnels.
Anvisa recommande aux professionnels de santé et à la population d'acheter les médicaments uniquement dans des établissements réglementés, toujours dans leur emballage complet et après délivrance d'un facture. En cas de suspicion de médicaments contrefaits, les consommateurs ne doivent pas utiliser le produit et doivent contacter les fabricants pour vérifier l'authenticité.
De plus, si une contrefaçon est détectée par un professionnel de santé, Anvisa doit en être immédiatement informée. La déclaration doit être effectuée de préférence via le système Notivisa. Dans le cas des patients, la plainte peut être déposée auprès du bureau du médiateur, via la plateforme FalaBR.
Il est également possible de consulter la liste des produits irréguliers déjà identifiés au Brésil, ce qui peut être fait via le système de requête du site Anvisa. Pour plus d'informations, Anvisa dispose d'un numéro de téléphone de service public au 0800-642-9782.
La personne responsable de Tysabri au Brésil a informé qu'il y avait des erreurs dans le produit contrefaire, dans le lot FF00336. La société a annoncé qu'il y avait des fautes d'orthographe dans l'adresse de la société responsable de l'importation et de la distribution du produit au Brésil, en plus d'une différence dans la couleur de la bande orange et bleue sur l'emballage.
On note également une différence au niveau du formatage des lettres et de l'absence d'inscription en braille sur l'emballage. Par conséquent, il est possible de constater que le produit est une contrefaçon et non le médicament original.
