A mettere in guardia la settimana scorsa è stata l’Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria (Anvisa). lotti contraffatti di due medicinali in vendita in Brasile: Tysabri, indicato per il trattamento della sclerosi multipla, e il Ozempico, indicato per il trattamento del diabete di tipo 2. L'annuncio relativo a Tysabri è avvenuto dopo che Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. informare Anvisa della falsificazione del lotto FF00336, valido fino a gennaio 2026.
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Secondo le informazioni del laboratorio, il lotto è stato prodotto solo per scopi istituzionali e non commerciali, con caratteristiche diverse dal medicinale originale. Anvisa ha pertanto disposto il sequestro e il divieto di distribuzione, commercializzazione e utilizzo del prodotto contraffatto.
La stessa misura è stata adottata per il lotto LP6F832 di Ozempic, valido per novembre 2025. Secondo Novo Nordisk, l'azienda ha segnalato il lotto come falso, in quanto non lo considera valido. Per questo motivo Novo Nordisk ha annunciato sul suo sito web che i consumatori dovrebbero diffidare dei prezzi molto bassi e dei punti vendita non tradizionali.
Anvisa raccomanda agli operatori sanitari e alla popolazione di acquistare medicinali solo in stabilimenti regolamentati, sempre in confezione integra e dietro rilascio di un certificato fattura. Nel caso di medicinali sospettati di contraffazione, i consumatori non devono utilizzare il prodotto e devono contattare i produttori per verificarne l'autenticità.
Inoltre, se la contraffazione viene rilevata da un operatore sanitario, Anvisa deve essere immediatamente avvisata. La segnalazione dovrà essere effettuata preferibilmente attraverso il sistema Notivisa. Nel caso dei pazienti, la denuncia può essere presentata all'ufficio del difensore civico, attraverso la piattaforma FalaBR.
È anche possibile verificare l'elenco dei prodotti irregolari già individuati in Brasile, attraverso il sistema di interrogazione presente sul sito Anvisa. Per ulteriori informazioni Anvisa dispone di un numero telefonico di servizio pubblico allo 0800-642-9782.
La persona responsabile di Tysabri in Brasile ha informato che sono presenti errori nel prodotto contraffatto, nel lotto FF00336. L'azienda ha annunciato che sono presenti errori di ortografia nell'indirizzo dell'azienda responsabile dell'importazione e della distribuzione del prodotto in Brasile, nonché una differenza nel colore della striscia arancione e blu sulla confezione.
C'è anche una differenza nella formattazione delle lettere e nell'assenza di scritte in Braille sulla confezione. Pertanto, è possibile notare che il prodotto è contraffatto e non il medicinale originale.
