Europejska Agencja Leków (EMA) rozpocznie dochodzenie w sprawie leku Ozempic i inne podobne leki stosowane w leczeniu utrata masy ciała.
Powodem tej decyzji są doniesienia od użytkowników, że te leki są rzekomo związane z przypadkami myśli samobójczych, samookaleczeń i depresji.
Zobacz więcej
Badania pokazują, że mózgi nastolatków są „okablowane” do…
PicPay będzie teraz pobierać opłatę za brak aktywności; zobacz jak to będzie działać
Dochodzenie ma na celu ponowną ocenę potrzeby zmian w ulotkach dołączanych do opakowań leków zawierających substancję czynną semaglutyd To jest liraglutyd. Chodzi o to, aby ostrzec użytkowników o zagrożeniach związanych z tego typu narkotykami.
Chociaż możliwość depresjajest znany jako efekt uboczny niektórych leków odchudzających, przypadki są uważane za rzadkie.
Według informacji podanych przez BBC, śledztwo wszczęto po tym, jak islandzki rząd zgłosił trzy przypadki samobójstw w kraju.
Podejrzewa się, że te zgony mogą być związane ze stosowaniem leków do wstrzykiwania stosowanych w celu zmniejszenia apetytu w celu promowania utraty wagi.
Ozempic, który zawiera semaglutyd i jest pierwotnie podawany w leczeniu osób z cukrzyca, był używany przez niektóre osoby do utraty wagi, praktyka, na którą producent nie zgadza się, ponieważ nie została zaprojektowana do tego celu. Oprócz Ozempic, w trakcie śledztwa zbadane zostaną również Saxenda i Wegovy.
Tak bardzo, jak ta wiadomość wstrząsnęła niektórymi zwykłymi użytkownikami narkotyków z tymi zasadami aktywów, należy podkreślić, że sprzedaż tych leków, takich jak Ozempic, nie zostanie zakłócona w trakcie analiza.
Firma odpowiedzialna za produkcję leku, Novo Nordisk, współpracuje z EMA w dochodzeniu w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. W bezpośrednim cytacie jest to stanowisko firmy:
„Zawsze troszcząc się o bezpieczeństwo pacjentów, Novo Nordisk stale monitoruje doniesienia o stosowaniu swoich leków. Obecnie ponad 6,3 mln osób na całym świecie stosuje leki firmy oparte na analogach GLP-1 (liraglutyd i semaglutyd). W oparciu o ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa uzyskanych w ramach szeroko zakrojonych programów badań klinicznych z udziałem ponad 25 000 osób na całym świecie, nadzór po wprowadzeniu do obrotu i innych odpowiednich źródeł informacji, nie udowodniono związku przyczynowego między stosowaniem semaglutydu lub liraglutydu a myślami samobójczymi lub samookaleczeniem. komunikowane.
Oczekuje się, że w krótkim czasie EMA będzie w stanie udowodnić lub obalić zarzuty dotyczące leku. Dzięki temu będzie można pomyśleć o nowych krokach, w tym o zmianie ulotek tych leków.
