Narodowa Agencja Nadzoru Zdrowia (Anvisa) ogłosiła 25 września uwolnienie Mounjaro, nowy lek na cukrzycę typu 2 opracowany przez firmę farmaceutyczną Eli Lilly.
Lek, dostępny już w Stanach Zjednoczonych i Europie, wykazał obiecujące wyniki w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi i redukcji masy ciała w porównaniu z Ozempicem firmy Novo Nordisk.
Zobacz więcej
Wendy's i McDonald's wygrywają spór prawny dotyczący wielkości...
5 wskazówek, jak uniknąć chorób podczas robienia paznokci w salonie
Lek Mounjaro, którego substancją czynną jest tyrzepatid, działa poprzez aktywację receptorów komórkowych związanych z dwoma hormonami w organizmie układ trawienny: zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (GIP) i peptyd glukagonopodobny 1 (GLP-1). Proces ten poprawia uwalnianie insuliny po posiłkach, ułatwiając kontrola poziomu glukozy we krwi.
Co więcej, takie receptory są również obecne w komórkach mózgowych, które regulują apetyt, co może prowadzić do utraty wagi.
W badaniach klinicznych obejmujących ponad 19 tysięcy pacjentów z różnych części świata, Mounjaro okazał się skuteczniejszy od Ozempic w kontrolowaniu
cukrzyca typu 2.Na przykład w badaniu Surpass-2 51% pacjentów przyjmujących lek Mounjaro w dawce 15 mg osiągnęło hemoglobiny glikowanej (HbA1c) poniżej 5,7% w porównaniu z zaledwie 20% pacjentów, którzy stosowali Ozempic.
Skuteczność leku Mounjaro została również podkreślona szybkością, z jaką pacjenci osiągali odpowiednią kontrolę glikemii. Osoby przyjmujące Mounjaro osiągnęły HbA1c poniżej 7% cztery tygodnie wcześniej niż osoby przyjmujące Ozempic.
Oprócz kontrolowania cukrzycy, tyrzepatid jest również badany jako możliwa terapia dla innych takich jak otyłość, bezdech senny, stłuszczenie wątroby, przewlekła choroba nerek i niewydolność serca.
Chociaż lek Mounjaro został zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2, jego skuteczność w odchudzaniu zwiększa możliwość jego stosowania w tym celu poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Jeśli chodzi o działania niepożądane, lek Mounjaro powoduje objawy łagodne do umiarkowanych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, szczególnie na początku leczenia. Jednak z biegiem czasu takie efekty mają tendencję do zmniejszania się.
Z drugiej strony głównym wyzwaniem w popularyzacji Mounjaro jest dostęp do leczenia, którego koszt może być wysoki, choć jego cena nie została jeszcze ustalona.
Novo Nordisk oferuje obecnie kilka wersji leków semaglutydowych, w tym Ozempic i Wegovy.
(Zdjęcie: ujawnienie)
Dostępność nowego leku w ramach prywatnych planów zdrowotnych lub w sieci publicznej będzie zależała od dodatkowych ocen przeprowadzanych przez organy regulacyjne.
Eksperci uważają, że zatwierdzenie Mounjaro stanowi znaczący postęp w leczenie cukrzycy typu 2 i daje nadzieję osobom zmagającym się z tą przewlekłą chorobą w Brazylii.
Obecnie ponad 16,8 miliona ludzi boryka się z problemem niekontrolowanego poziomu cukru we krwi. Oczekuje się, że po zatwierdzeniu nowego leku bardzo zyska na tym zdrowie tej populacji.