Evropska agencija za zdravila (EMA) bo začela preiskavo zdravila Ozempic in druga podobna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju izguba teže.
Razlog za to odločitev je, da poročila uporabnikov poročajo, da naj bi bila ta zdravila povezana s primeri samomorilnih misli, samopoškodb in depresije.
Poglej več
Raziskava razkriva, da so najstniški možgani 'navezani' na...
PicPay bo zdaj zaračunal pristojbino za nedejavnost; poglej kako bo delovalo
Namen preiskave je ponovno oceniti potrebo po spremembi navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo učinkovino semaglutid je liraglutid. Ideja je opozoriti uporabnike na tveganja te vrste drog.
Čeprav možnost za depresijaje znan kot stranski učinek nekaterih zdravil za hujšanje, primeri veljajo za redke.
Po informacijah, ki jih je objavil BBC, se je preiskava začela, potem ko je islandska vlada poročala o treh primerih samomorov v državi.
Obstaja sum, da so te smrti morda povezane z uporabo zdravil za injiciranje, ki se uporabljajo za zmanjšanje apetita, da bi spodbudili hujšanje.
Ozempic, ki vsebuje semaglutid in se prvotno uporablja za zdravljenje ljudi z diabetes, so ga nekateri uporabljali za hujšanje, kar je proizvajalec zavrnil, saj ni bilo zasnovano za ta namen. Poleg Ozempica bodo v preiskavi zaslišali še Saxendo in Wegovyja.
Kolikor je ta novica pretresla nekatere običajne uživalce drog s temi načeli premoženja, je pomembno poudariti, da prodaja teh zdravil, kot je Ozempic, ne bo prizadeta med analizo.
Podjetje Novo Nordisk, odgovorno za proizvodnjo zdravila, sodeluje z EMA pri preiskavi, da bi zagotovili varnost bolnikov. V neposrednih citatih je to stališče podjetja:
»Novo Nordisk, ki je vedno zaskrbljen za varnost bolnikov, nenehno spremlja poročila o uporabi svojih zdravil. Trenutno več kot 6,3 milijona ljudi po vsem svetu uporablja zdravila podjetja, ki temeljijo na analogih GLP-1 (liraglutid in semaglutid). Na podlagi ocene podatkov o varnosti, pridobljenih z obsežnimi programi kliničnih preskušanj, ki so vključevali več kot 25.000 ljudi po vsem svetu, je postmarketinški nadzor in drugih ustreznih virov informacij, vzročna povezava med uporabo semaglutida ali liraglutida in samomorilnimi mislimi ali samopoškodovanjem ni bila dokazana. sporočili.
Pričakuje se, da bo EMA v kratkem lahko dokazala ali ovrgla obtožbe o zdravilu. S tem bo mogoče razmišljati o novih korakih, tudi o spremembi navodil teh zdravil.