Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer att starta en utredning om läkemedlet Ozempisk och andra liknande läkemedel som används i behandlingar för viktminskning.
Anledningen till detta beslut är att rapporter från användare rapporterar att dessa droger påstås ha samband med fall av självmordstankar, självskada och depression.
se mer
Forskning visar att tonårshjärnor är "kopplade" till...
PicPay kommer nu att ta ut en avgift för inaktivitet; se hur det kommer att fungera
Utredningen syftar till att omvärdera behovet av förändringar i bipacksedlarna för läkemedel som innehåller det aktiva semaglutid Det är liraglutid. Tanken är att uppmärksamma användarna på riskerna med denna typ av droger.
Även om möjligheten till depressionär känd som en biverkning av vissa viktminskning droger, fall anses sällsynta.
Enligt uppgifter från BBC inleddes utredningen efter att den isländska regeringen rapporterat om tre fall av självmord i landet.
Misstanken är att dessa dödsfall kan vara relaterade till användningen av injicerbara läkemedel som används för att minska aptiten för att främja viktminskning.
Ozempic, som innehåller semaglutid och administreras ursprungligen för behandling av personer med diabetes, har använts av vissa människor för att gå ner i vikt, en praxis som tillverkaren inte tycker att den är designad för detta ändamål. Förutom Ozempic kommer även Saxenda och Wegovy att granskas under utredningen.
Lika mycket som denna nyhet har skakat några av de vanliga drogbrukarna med dessa principer tillgångar är det viktigt att betona att försäljningen av dessa läkemedel, såsom Ozempic, inte kommer att påverkas under analys.
Företaget som ansvarar för att tillverka läkemedlet, Novo Nordisk, samarbetar med EMA i utredningen för att säkerställa patientsäkerheten. I direkt citat är detta företagets position:
”Novo Nordisk är alltid oroad över patientsäkerheten och övervakar kontinuerligt rapporter om användningen av dess läkemedel. För närvarande använder mer än 6,3 miljoner människor världen över företagets läkemedel baserade på GLP-1-analoger (liraglutid och semaglutid). Baserat på utvärdering av säkerhetsdata som erhållits genom omfattande kliniska prövningsprogram som involverar mer än 25 000 personer över hela världen, övervakning efter marknadsföring och andra relevanta informationskällor, ett orsakssamband mellan användning av semaglutid eller liraglutid och självmordstankar eller självskada har inte bevisats. kommunicerade.
Förväntningen är att EMA inom en kort tid ska kunna bevisa eller motbevisa anklagelserna om läkemedlet. Med detta kommer det att vara möjligt att tänka på de nya stegen, inklusive förändringen av bipacksedlarna för dessa läkemedel.