Minulý týden varovala Národní agentura pro dohled nad zdravím (Anvisa). padělané šarže po dvou léky v prodeji v Brazílii: Tysabri, indikovaný k léčbě roztroušené sklerózy, a Ozempic, indikovaný k léčbě diabetu 2. typu. K oznámení týkajícímu se Tysabri došlo poté, co společnost Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. informovat společnost Anvisa o falšování šarže FF00336 s platností do ledna 2026.
Viz také: Nový lék s VĚTŠÍM účinkem než Ozempic je schválen společností Anvisa; Vědět více
vidět víc
Zní to jako kouzlo, ale není tomu tak: TYTO dva přírodní oleje vám...
Jíte příliš mnoho cukru? Zde jsou pro vás 4 znamení…
Podle informací z laboratoře byla šarže vyrobena pouze pro institucionální a nekomerční účely, s vlastnostmi odlišnými od originálního léku. Anvisa proto nařídila zabavení a zákaz distribuce, komercializace a používání padělaného produktu.
Stejné opatření bylo přijato pro šarži společnosti Ozempic LP6F832 s platností pro listopad 2025. Podle Novo Nordisk společnost nahlásila šarži jako falešnou, protože tuto šarži per nepovažuje za platnou. Novo Nordisk proto na svém webu oznámil, že by se spotřebitelé měli mít na pozoru před velmi nízkými cenami a netradičními prodejními místy.
Anvisa doporučuje, aby zdravotníci a obyvatelstvo nakupovali léky pouze z regulovaných zařízení, vždy v kompletním balení a po vystavení faktura. V případě podezření na padělané léky by spotřebitelé neměli výrobek používat a měli by kontaktovat výrobce, aby ověřili pravost.
Kromě toho, pokud zdravotnický pracovník zjistí padělání, musí být společnost Anvisa okamžitě informována. Hlášení musí být nejlépe provedeno prostřednictvím systému Notivisa. V případě pacientů lze stížnost podat úřadu ombudsmana prostřednictvím platformy FalaBR.
Je také možné zkontrolovat seznam neregulérních produktů již identifikovaných v Brazílii, což lze provést prostřednictvím systému dotazů na webových stránkách Anvisa. Pro více informací má Anvisa veřejné telefonní číslo 0800-642-9782.
Osoba odpovědná za Tysabri v Brazílii informovala, že ve výrobku jsou chyby padělaný, v šarži FF00336. Společnost oznámila, že v adrese společnosti odpovědné za dovoz a distribuci produktu v Brazílii jsou pravopisné chyby a také rozdíl v barvě oranžového a modrého pruhu na obalu.
Rozdíl je také ve formátování písmen a absenci Braillova nápisu na obalu. Je tedy možné si všimnout, že se jedná o padělek, nikoli o originální lék.
