Minulý týždeň varovala Národná agentúra pre dohľad nad zdravím (Anvisa). falošné šarže po dvoch lieky v predaji v Brazílii: Tysabri, indikovaný na liečbu roztrúsenej sklerózy, a Ozempic, indikovaný na liečbu cukrovky 2. typu. Oznámenie týkajúce sa Tysabri prišlo po tom, čo spoločnosť Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. informovať spoločnosť Anvisa o falšovaní šarže FF00336 s platnosťou do januára 2026.
Pozri tiež: Nový liek s VÄČŠÍM účinkom ako Ozempic je schválený spoločnosťou Anvisa; vedieť viac
pozrieť viac
Znie to ako mágia, ale nie je to tak: TIETO dva prírodné oleje vám...
Jete priveľa cukru? Tu sú 4 znamenia pre vás...
Podľa informácií z laboratória bola šarža vyrobená len pre inštitucionálne a nekomerčné účely, s vlastnosťami odlišnými od pôvodného lieku. Preto Anvisa nariadila zaistenie a zákaz distribúcie, komercializácie a používania falšovaného produktu.
Rovnaké opatrenie bolo prijaté pre šaržu LP6F832 spoločnosti Ozempic s platnosťou na november 2025. Spoločnosť podľa Novo Nordisk nahlásila šaržu ako falošnú, keďže túto šaržu pier nepovažuje za platnú. Novo Nordisk preto na svojej stránke oznámil, že spotrebitelia by sa mali mať na pozore pred veľmi nízkymi cenami a netradičnými predajnými miestami.
Anvisa odporúča zdravotníkom a obyvateľstvu nakupovať lieky len v regulovaných prevádzkach, vždy v kompletnom balení a po vystavení faktúra. V prípade podozrenia na falšovanie liekov by spotrebitelia nemali výrobok používať a mali by sa obrátiť na výrobcov, aby overili pravosť.
Okrem toho, ak zdravotnícky pracovník odhalí falšovanie, spoločnosť Anvisa musí byť okamžite informovaná. Hlásenie sa musí prednostne vykonať prostredníctvom systému Notivisa. V prípade pacientov je možné podať sťažnosť úradu ombudsmana prostredníctvom platformy FalaBR.
Je tiež možné skontrolovať zoznam neregulárnych produktov už identifikovaných v Brazílii, čo je možné vykonať prostredníctvom systému dotazov na webovej stránke Anvisa. Pre viac informácií má Anvisa verejné telefónne číslo 0800-642-9782.
Osoba zodpovedná za Tysabri v Brazílii informovala, že v produkte sú chyby falzifikát, v šarži FF00336. Spoločnosť oznámila, že v adrese spoločnosti zodpovednej za dovoz a distribúciu produktu v Brazílii sú pravopisné chyby, ako aj rozdiel vo farbe oranžového a modrého pruhu na obale.
Rozdiel je aj vo formátovaní písmen a absencii Braillovho nápisu na obale. Preto je možné si všimnúť, že výrobok je falzifikát, a nie originálny liek.
