Nacionalna agencija za zdravstveni nadzor (Anvisa) je prejšnji teden opozorila na ponarejene serije dveh zdravila v prodaji v Braziliji: Tysabri, indiciran za zdravljenje multiple skleroze, in Ozempic, indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Objava v zvezi s Tysabri se je zgodila po Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. obvestil Anviso o ponarejanju serije FF00336, veljavne do januarja 2026.
Glej tudi: Anvisa je odobrila novo zdravilo z VEČJIM učinkom kot Ozempic; vedeti več
Poglej več
Sliši se kot čarovnija, a ni: TI dve naravni olji vam bosta...
Ali jeste preveč sladkorja? Tukaj so 4 znaki za vas...
Po podatkih iz laboratorija je bila serija proizvedena le za institucionalne in nekomercialne namene, po lastnostih pa se razlikuje od originalnega zdravila. Zato je Anvisa odredila zaseg in prepoved distribucije, trženja in uporabe ponarejenega izdelka.
Enak ukrep je bil sprejet za Ozempicovo serijo LP6F832, ki velja za november 2025. Podjetje je po navedbah Novo Nordiska serijo prijavilo kot ponaredek, saj te serije pisal ne šteje za veljavno. Zato je Novo Nordisk na svoji spletni strani objavil, da morajo biti potrošniki previdni pri zelo nizkih cenah in netradicionalnih prodajnih mestih.
Anvisa zdravstvenim delavcem in prebivalstvu priporoča, da zdravila kupujejo le v nadzorovanih obratih, vedno v popolni embalaži in ob izdaji račun. V primeru domnevnih ponarejenih zdravil potrošniki ne smejo uporabljati izdelka in se morajo obrniti na proizvajalce, da preverijo pristnost.
Poleg tega mora Anviso takoj obvestiti, če ponarejanje odkrije zdravstveni delavec. Poročilo mora biti po možnosti narejeno preko sistema Notivisa. V primeru pacientov se lahko pritožba poda na urad varuha človekovih pravic, preko platforme FalaBR.
Prav tako je mogoče preveriti seznam nepravilnih izdelkov, ki so že bili ugotovljeni v Braziliji, kar lahko storite prek sistema za poizvedovanje na spletni strani Anvisa. Za več informacij ima Anvisa javno telefonsko številko 0800-642-9782.
Oseba, odgovorna za Tysabri v Braziliji, je obvestila, da so v izdelku napake ponaredek, v sklopu FF00336. Družba je sporočila, da so črkovalne napake v naslovu družbe, ki je odgovorna za uvoz in distribucijo izdelka v Braziliji, ter razlika v barvi oranžne in modre črte na embalaži.
Razlika je tudi v oblikovanju črk in odsotnosti napisa v Braillovi pisavi na embalaži. Zato je mogoče opaziti, da je izdelek ponaredek in ne originalno zdravilo.